JOB WORLD GmbH ist ein Partner der führenden Pharma Unternehmen in Österreich. Wir bieten engagierten Regulatory Affairs Specialisten einen Top-Zugang zu interessanten Pharma Jobs.
Für ein renommiertes Pharma Unternehmen, suchen wir zur ***FESTANSTELLUNG*** eine/n
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Home-office-Möglichkeit
für Linz, Wels, Salzburg, Graz bzw. Wien
Aufgaben:
- Erstellung, Überarbeitung und Einreichung von Zulassungsdossierts (NtA,VNees, CTD) in der EU und in Drittländern
- Koordinierung und Durchführung von Life Cycle Management Aktivitäten (Änderungen, Verlängerungen, Revisionen bestehender Zulassungen)
- Mitarbeit im Change Control Prozess - regulatorische Evaluierung von Änderungen
- Nahtstelle zu nationalen und internationalen Zulassungsbehörden
- Enge Zusammenarbeit mit den Fachbereichen und externen Partnern
- Administration regulatorisch relevanter Datenbanken
- Projektleitung
- Operative Teamkoordination, Stellvertretung Teamleitung
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung FH, UNI Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Lebensmittelchemie, Chemie, Biologie) von Vorteil
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift (zusätzliche Sprachkenntnisse von Vorteil)
- Sehr gute MS-Office-Anwenderkenntnisse, hohe IT-Affinität
- Eigenständige, strukturierte Arbeitsweise und Organisationsgeschick
- Hohes Maß an Genauigkeit, Flexibilität und Eigenverantwortung
- Projektmanagement-Kenntnisse von Vorteil
- Erfahrungen in Teamkoordination erwünscht
Wir bieten:
- Eine langfristige FESTANSTELLUNG in einem international erfolgreichen Unternehmen im Zentralraum von OÖ
- Sehr gute Bezahlung ab € 4.000,-- brutto pro Monat (Bei Eignung u. Erfahrung höhere Bezahlung mögl.)
- Ein angenehmes, offenes Betriebsklima in einem engagierten Team
- Ein abwechslungsreiches und herausforderndes Aufgabengebiet
- Einen fundierten Grundeinschulungsprozess zur Vorbereitung auf den Aufgabenbereich
- Zahlreiche Benefits, wie z.B. vergünstigte Einkaufsmöglichkeiten, Lebensmittelgutscheine sowie diverse Sport- und Gesundheitsangebote und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Möglichkeit zu teilweiser Tätigkeit im Home-Office
Senden Sie bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an:
Job-World GmbH
Wasserturmstraße 5, 4614 Marchtrenk
Werner Schrangl
Telefon: 0664/53 90 705
E-Mail: jobs@job-world.at
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