JOB WORLD GmbH ist ein Partner der Pharma-Unternehmen in Österreich. Wir bieten engagierten Pharma-Technikern einen Top-Zugang zu interessanten Pharma-Jobs mit ***FIXANSTELLUNG***.
Für ein renommiertes Pharma-Unternehmen, suchen wir eine/n
QUALIFICATION ENGINEER für die Qualifizierung & Validierung von Computersystemen (m/w/d)
für Wien, St. Pölten, Eisenstadt, Graz
Aufgaben:
- Validierung computerunterstützter Systeme mit dem Hauptaufgabengebiet Prozessleitsysteme PLS, Building Management Systeme BMS und Environmental Monitoring Systemen EMS
- Erstellung & Führung der entsprechenden Lifecyle Dokumentation: Sicherstellen, dass die Qualifizierungsaktivitäten für das technische System ganzheitlich (von den ersten Planungsaktivitäten bis zur Routineproduktion) homogen und in sich konsequent geplant, durchgeführt und dokumentiert sind
- Verantwortlich für die Planung, Koordination & Mitwirkung bei der Durchführung und entsprechende Dokumentation von Qualifizierungsprojekten in enger Zusammenarbeit mit den internen Fachfunktionen bzw. externen Dienstleitstern
- Präsentation von durchgeführten Qualifizierungsprojekten bei Inspektionen und Audits
- Erstellung von Standard-Arbeitsanweisungen & anderen GMP-relevanten Dokumenten, Schulungen und Mitarbeitern
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung HTL/FH/UNI als Verfahrenstechniker, Biotechnologe, Informatiker, Chemiker, Maschinenbautechniker, Pharmakologe, Mechatroniker mit Erfahrung in der Validierung/Qualifizierung von computergestützter Systeme PLS, BMS, EMS
- Berufserfahrung im GMP-Umfeld von Technik oder Produktion, idealerweise Erfahrung in der Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
- Kenntnisse in der Struktur von PLS & technologische Kenntnisse aus Biotechnologie (Upstream/Downstream) oder Utilities HVAC, Reinmedien wünschenswert
- Kenntnisse des anzuwendenden Rechtsrahmens & relevanter Guidelines (GMP, ISO, GAMP, ALCOA, Data Integrity)
- Gute Deutsch & Englischkenntnisse
Wir bieten:
- FIXANSTELLUNG in einen renommierten Pharmakonzern
- Sehr gute Bezahlung ab € 5.000,- Brutto / Monat (Bei Eignung & Erfahrung höhere Bezahlung möglich)
- Attraktive Benefits, wie HOME-OFFICE-Möglichkeit, tolle Weiterbildungsmöglichkeit, umfassende Gesundheitsvorsorge, betriebliche Pensionskasse etc.
Senden Sie bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an:
Job-World GmbH
Wasserturmstraße 5, 4614 Marchtrenk
Werner Schrangl
Telefon: 0664/53 90 705
E-Mail: jobs@job-world.at
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